口服液瓶撕拉铝盖是保证药品完整性和安全性的重要组成部分,故以药品包装安全为目的,口服液瓶撕拉铝盖的撕开完整程度,成为保证药品安全和操作安全的关键。
从事口服液生产的企业和监管部门已经意识到口服液瓶撕拉铝盖质量的重要性,开始用专业的检测仪器对其进行检测。例如,三泉中石品牌的YYB-01医药包装撕拉力测试仪是常见的检测仪器,操作方法如下:
取适量撕拉铝盖,在拉伸装置(YYB-01医药包装撕拉力测试仪)上进行试验,拉力角度为90°,撕开力的线速度为10mm/s±2mm/s,在撕拉过程中不允许中途断裂,撕开力应在5.0-15.0N。这个力值是人力较容易打开的范围,而且在撕开过程中不易将撕条扯断。
药品在出厂之前,有必要对于撕拉铝盖的撕拉力需要进行相关的检测。其实在2015版药包材标准中对于YBB00382003-2015口服液瓶用撕拉铝盖撕开力的试验方法有明确规定。济南三泉中石实验仪器有限公司研发了YYB-01医药包装撕拉力测试仪完全符合该标准要求。
YYB-01医药包装撕拉力测试仪配备了撕开力专用测试装置,模拟人手快速撕开整个铝盖的过程。特殊的夹具可以保证整个过程中拉力角成90°。而且仪器可以描述出整个撕开过程曲线,让用户容易分析整个撕开过程中力值变化情况。这一点也非常重要。好的撕拉铝盖,整个撕开过程中力值平稳,撕口没有毛刺,不会划伤人手。目前,这套设备已经广泛应用在包材生产厂家、制药厂及药包材检验所。