摘要：本文介绍了用于药包材用预灌封注射器物理测试项目(针与针座连接力、滑动性、密合性、针头护帽拔出力等)，以及对应的专用测试仪器。
关键词：预灌封注射器、连接力、滑动性、器身密合性、测试仪、医药包装性能测试仪
预灌封注射器作为一种新型的注射用包装形式具有免清洗、免消毒、免灌装等特点，在国内针剂药品市场的占有率越来越大。为加强对预灌封注射器的质量控制，国家食药监局颁布的YBB标准中要求检测其诸多实验项目，接下来济南三泉中石实验仪器有限公司小编浅析YYB-03医药包装性能测试仪在预灌封注射器质量检测中的应用.
医药包装性能测试仪
预灌封注射器主要由针管、橡胶活塞、推杆、不锈钢注射针或锥头和护帽组成，它把液体药物直接装入注射器中保存，使用时简单方便。我们分别针对各个部件进行阐述。
橡胶活塞项目：
活塞使用推杆在玻璃针管内壁行进过程中产生的阻力，检测其使用开始推动推杆，用一定的速度（给药速度），推动活塞至针管底部停止（给药完成）过程中生产的力值。在实际使用中力值过大会造成注射困难，力值过小会注射过快过勐造成危险。YBB00112004-2015标准中是这样要求的：取本品适量，将推杆活塞放入硅油润滑的针管中，以100mm/min的速度推动推杆。活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力应符合规定。 小于2毫升的最大启始力不大于10N、持续力不大于5N；大于等于2毫升小于等于20毫升的最大启始力不大于25N、持续力不大于10N。在此推荐使用三泉中石的YYB-03医药包装性能测试仪，配合活塞滑动性能夹具进行滑动性测试。同时，活塞的与针管质检的器身密合性也可以使用YYB-03医药包装性能测试仪进行测试。
推杆项目：
虽然推杆本身强度在标准中并没有体现，但对很多的制造商和药厂来说，推杆强度试验早已作为关键指标在进行测试，三泉中石的YYB-03医药包装性能测试仪通过装夹推杆强度夹具即可测试推杆强度。
锥头护帽项目：
锥头护帽拔出力是使用安全性的另外一个指标，太小的拔出力在使用时容易造成注射器和注射针分离，造成外界污染。选择YYB-03医药包装性能测试仪中连接力实验项目，配合连接力测试夹具即可完成。
以上是小编针对预灌封注射器物理性能试验项目进行了简单分析，另外，在YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)标准中规的注射针检测项目就不再阐述了，预灌封物理性指标质量检测仪器三泉中石均有销售。
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