摘要:本文介绍了塑料输液瓶的瓶盖是聚丙烯组合盖对于测试胶塞物理强度性能的试验方法,及标准解读.
关键词:聚丙烯组合盖, 医药包装撕拉力测试仪,穿刺力, 拉环式,穿刺器动态保持力,拉环开启力, YBB00242004
市场上常用的塑料输液瓶的瓶盖是聚丙烯组合盖，组合盖有拉环式外盖、内盖及垫片组成。考虑到实际使用的方便性及安全性，要对拉环开启力及穿刺力进行测试。
医药包装撕拉力测试仪
具体实验方法在国家食品药品监督管理局“国家药品包装容器（材料）标准汇编”中有明确规定，YBB00242004(塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）)第一部分规定拉环开启力：取外盖10个经过灭菌处理后放置室温，固定在拉伸仪（医药包装撕拉力测试仪）的夹具上，将拉环固定在另一移动夹具上，沿与垂直呈23°倾角方向，以200mm/min±20mm/min的速度对拉环施加拉力，记录拉环破裂时力值，开启力不得超过80N，拉伸过程中拉环不断裂。
第三部分穿刺力规定：取试样10个用符合一次性使用输液器标准（GB8368-2998）的塑料穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度对组合盖垫片标记部位进行垂直穿刺（刺透内盖），记录穿刺组合盖所施加的力值，平均穿刺力不得超过75N，最大值不得超过80N。
穿刺器动态保持力：取样品10个，固定在配套使用的塑料输液容器上，里面装入注射液。用符合一次性使用输液器标准（GB8368-2998）的塑料穿刺器穿刺组合盖垫片标记部位，然后再以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5N，金属穿刺器分离力不得低于1N。
使用济南三泉中石实验仪器有限公司专业为药用瓶盖设计的YYB-03医药包装撕拉力测试仪可轻松完成上述三个实验项目，仪器采用无极变速传动系统，可满足不同试验队速度要求，独具拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力四项单独实验项目，配有专业测试夹具，可针对不同规格聚丙烯组合盖进行开启力、穿刺力等试验。另经过扩展仪器还可完成组合盖、安瓿瓶、复合膜、铝箔、硬片等多种药包材物理实验项目。是一机多用的药包材检测仪器。是药监机构、包材厂、制药企业不可多得的综合实验仪器。
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