多层共挤输液袋因不使用塑化剂及胶黏剂等原料，并且材质稳定不易与药液之间发生吸附、溶出等反应，避免了细微颗粒混入药液对人体造成伤害。但是输液袋袋口所使用的胶塞是否因不易刺穿而产生脱屑问题，是输液袋制造企业极为关注的安全性问题。本文使用三泉中石YYB-01医药包装性能测试仪，并参考相关药品包装标准进行穿刺力性能监测，为相关行业提供技术与数据性参考。
多层共挤输液袋（图片来源于网络）
保证输液袋自身材质不溶出颗粒的同时，也需要保证所使用的袋口胶塞材质在穿刺过程中无脱屑现象，例如使用聚异戊二烯胶塞，其与药液接触时安全可靠。另外，胶塞处各位置被针尖穿刺时需要的穿刺力是否合适，决定了输液时成功穿刺的次数及时间。通常越少的穿刺次数及较短的穿刺时间，可有效避免胶塞不溶性微粒物进入药液内。所以，对于胶塞穿刺力的监测是输液袋产品关键质量性能，穿刺力过大则易导致不易被刺穿，增加穿刺次数及时间，穿刺力过小说明胶塞在运输及储存时易破损。
多层共挤输液袋穿刺力的检测可根据自身材质依据YBB00342002 《多层共挤输液用膜、袋通则》或YBB00102005《三层共挤输液用膜(I)、袋》或YBB00112005《五层共挤输液用膜(I)、袋》中有关“使用适应性试验”中“（袋）穿刺力”的方法要求。上述三款标准对“（袋）穿刺力”试验的参数、过程及指标要求是完全相同的。
多层共挤输液袋穿刺力检测可以使用三泉中石YYB-01医药包装性能测试仪进行完成。
试验原理：将试样装夹在夹具的两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器，采集到试验过程中的力值变化和位移变化，从而计算出试样的各种力学性能指标。
测试过程：
(1)取完好无损的输液袋数个，在23℃、50%RH的标准环境下放置。
(2)在仪器系统内设置试样宽度、试验速度（本试验为200 ± 20 mm/min）等参数信息。
(3)将符合一次性使用输液器标准（GB 8368-2005）的金属穿刺器安装在YYB-01医药包装性能测试仪的动夹头上。
(4)用特殊夹具将输液袋袋口固定住，使袋口胶塞待刺穿部位对准穿刺器针头。
(5)点击开始试验按钮，待穿刺器按照固定速度刺穿胶塞后，试验结束，仪器自动显示最大穿刺力值。
(6)重复(3) ~ (5)的试验操作，直至所有试样测试完毕。
测试结果与分析
本文中所测试的多层共挤输液袋的穿刺力平均值为74.1 N，符合有关多层共挤输液袋YBB系列标准中“金属穿刺器的穿刺力不得超过80 N”的产品要求。
济南三泉中石实验仪器有限公司（注册品牌：Sumspring三泉中石），是一家专注于实验室分析检测仪器研发和销售的高科技创新企业，公司成立于2007年，专注于为质检药检系统、食品行业、药品行业、包装印刷行业、胶黏剂行业、家电行业等提供包装材料科学试验仪器和全面质量控制解决方案。
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