胶塞在药品包装领域占有重要地位,胶塞对保证药品的密封性、稳定性起着至关重要的作用,与人们的用药安全直接相关。在注射、配药过程中,医护人员需要用注射针穿刺胶塞,胶塞穿刺力就成为一个重要的检测项目。
我国生产药用胶塞的企业,大部分生产抗菌素胶塞,大输液胶塞的生产量较少,而且绝大部分是以天然橡胶为主体材料,达不到国家的医药标准,使得许多生产输液制品的制药厂从国外进口胶塞。因此,提高药用胶塞的质量和产量,对于促进我国制药行业的发展具有重要意义。所以,胶塞穿刺力指标对于厂家来说非常的重要。在YBB00042005-2015《注射液用卤化丁基橡胶塞》、YBB00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》等标准中都有明确规定。
医药包装撕拉力测试仪
国家标准对胶塞穿刺力指标的规定;
取本品10个,照注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(YBB00322004-2015)第一法测定,平均穿刺力不得过75N,且每个胶塞的穿刺力均不得80N,穿刺过程中不应有胶塞被推入内。
医药包装撕拉力测试仪可以检测胶塞穿刺力指标,大液晶显示屏、PVC操作面板、进口传感器系统、专业电脑软件操作系统、丝杠传动系统、微型打印机,广泛的应用于药厂、包材厂、包装厂、质检单位等。
测试原理;
将试样装夹在撕拉力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验,通过撕拉力仪测力系统精确测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应力值数据。
医药包装撕拉力测试仪如何检测胶塞穿刺力
1.取10只待测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞进行预处理,将穿刺器安装在医药包装撕拉力测试仪YYB-03的穿刺装置上,输液瓶放置于穿刺装置正下方,使胶塞中心能受到垂直穿刺。
2.设置系统参数,使穿刺器以(200±50)mm/min的速度,按先待测胶塞再已知穿刺力胶塞的顺序交替穿刺胶塞。
3.记录刺透胶塞所施加的力。根据标准规定,穿刺被测胶塞所需的力zui大不得过80N,平均值不得过75N,穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内。
济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪还可以检测胶塞穿刺落屑、胶塞与容器密合性、自密封性等项目。