注射器是直接接触药品的辅助治疗的一种医疗器,是药品的重要组成,器身密合性和质量关系到医护人员的操作便利性和注射的顺利进行。早在本世纪初国家就颁布了GB15810《 一次性使用无菌注射器》标准并沿用至今,对一次性注射器的活塞、针头、护帽、针筒气密性等项目做了详细的规定。
注射器密合性负压测试仪
作为全球包装检测行业领军企业济南三泉中石实验仪器有限公司,致力于产品性能检测服务和实验室仪器研发,帮助企业建立全面的药包材性能预检机制,将不合格产品阻截在源头!为此,济南三泉中石实验仪器有限公司生产了注射器密合性负压测试仪FY-5S。
注射器密合性负压测试仪FY-5S除了检测一次性注射器器身密合性,还能检测输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等产品的气密性。
GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》中规定的操作步骤如下:注射器在抽负压时活塞处漏气及活塞与芯杆分离的测试方法测试原理为:将注射器椎头与一基准内圆锥头接头相连接,注射器内注入部分的水。通过椎头施加负压,检查注射器活塞和密封圈处的泄露,并确定活塞是否已与芯杆脱离。下面小编就介绍一下,三泉中石品牌的负压法检测注射器器身密合性如何操作?
1、将注射器吸入不少于公称容量25%的水,是锥头向上,回抽活塞,是使基准线与公称容量线重合;
2、然后放在注射器固定架上,将测试仪负压输出上的管子牢固装在注射器锥头上,将测试仪接入电源,打开电源开关,待负压显示的数字表稳定后;
3、然后按下开始按钮,测试仪将自动抽吸空气,到负压显示数字表达到88KPa时,自动停止抽吸空气;
4、同时开始时,维持时间60S,在此期间,目力观察外套与活塞接触部位不得产生气泡现象(负压显示数字应不超过原显示值0.5KPa),且活塞与芯杆不得脱离。
济南三泉中石实验仪器有限公司,专业从事医疗用品包装、药包材物理性指标检测仪器的研发和生产,助理药厂、企业和国家加强对包装质量的监管和相应检测技术的提升。
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