在医药包装行业中,塑料输液瓶的瓶盖,特别是聚丙烯组合盖,对于药品的安全密封和易用性至关重要。为了确保这些组合盖的性能达到标准要求,进行撕拉力试验是必不可少的步骤。本文将介绍撕拉力测试在聚丙烯组合盖上的应用及其相关标准解读。
背景及标准要求
聚丙烯组合盖主要由拉环式外盖、内盖及垫片组成,用于密封输液瓶,保护药品不受外界污染和损害。根据国家药品包装容器(材料)标准YBB00242004的规定,需要对组合盖的拉环开启力、穿刺力及穿刺器动态保持力进行详细的物理性能测试。
撕拉力试验方法
1.拉环开启力测试:
取10个经过灭菌处理的外盖,固定在医药包装撕拉力测试仪的夹具上。
将拉环固定在移动夹具上,沿23°倾角方向以200mm/min±20mm/min的速度施加拉力。
记录拉环破裂时的力值,开启力不得超过80N,并确保在拉伸过程中拉环不断裂。
2.穿刺力测试:
取10个符合一次性使用输液器标准(GB8368-2998)的塑料穿刺器。
以200mm/min±20mm/min的速度对组合盖垫片进行垂直穿刺(刺透内盖),记录穿刺时所施加的力值。
平均穿刺力不得超过75N,最大值不得超过80N。
3.穿刺器动态保持力:
取样品10个,固定在塑料输液容器上,装入注射液。
使用符合一次性使用输液器标准的塑料穿刺器穿刺组合盖垫片标记部位,然后以相同速度拔出穿刺器。
塑料穿刺器分离力不得低于5N,金属穿刺器分离力不得低于1N。
医药包装撕拉力测试仪器特点
医药包装撕拉力测试仪是专为药用瓶盖设计的多功能测试设备,具有以下特点:
1.多项实验项目: 可进行拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等多个单独撕拉实验项目。
2.精准度高: 高精度传感器系统确保测试结果准确性。
3.操作简便: 设备配有无极变速传动系统,可满足不同试验速度的要求,操作简便。
应用及意义
医药包装撕拉力测试仪广泛应用于药品包装材料的力学性能测试,包括聚丙烯组合盖在内的多种药包材物理实验项目。其可靠的性能和精准的测量能力使其成为药监机构、包材厂和制药企业的重要选择,确保产品质量和市场竞争力。
通过撕拉力测试仪的使用,可以有效地评估和控制聚丙烯组合盖的物理强度性能,满足药品包装的安全性和可靠性要求。济南三泉中石实验仪器有限公司为您提供专业的药包材检测解决方案,欢迎联系我们了解更多信息。
地址:山东省济南市市中区绿地泉景雅园商务大厦16层
电话:15665715386
邮箱:1684212232@qq.com